 |
 |
 |
|
| |
|
|
| |
| МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ
КЛИНИКО-ЗКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ТРАДИЦИОННЫХ МЕТОДОВ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ |
| ИНСТИТУТ ТРАДИЦИОННОЙ
КИТАЙСКОЙ МЕДИЦИНЫ |
| ИНСТИТУТ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ ТРАДИЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ
|
|
Лицензия Департамента образования г.Москвы № 0148261
от 03 сентября 2003г.
|
|
|
| |
ПРИМЕНЕНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРАДИЦИОННОЙ КИТАЙСКОЙ МЕДИЦИНЫ,
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКИХ СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГОЛОВНОГО МОЗГА
|
|
| |
Учебно-методическое пособие
|
|
| |
"Утверждаю"
Генеральный директор ФНКЭЦ ТМДЛ МЗ РФ
А.А.Карпеев |
|
| |
Наумова Э.М.,
к.б.н, Селиванова Г.Б., к.м.н,
Институт традиционной китайской
медицины Федерального
научного клинико-экспериментального центра традиционных
методов диагностики и лечения Минздрава России (ФНКЭЦ ТМДЛ
МЗ РФ)
|
|
| |
Издательство
Федерального научного клинико-экспериментального центра
традиционных методов диагностики и лечения Минздрава России,
Москва, 2003. |
|
| |
АННОТАЦИЯ
В пособии отражены принципы фармакотерапии
хронических сосудистых заболева-ний головного мозга, применяющиеся
в традиционной китайской медицине, на примере препарата
Болюсы Хуато.
Представлены новые фармакологические свойства данного препарата
с учетом фар-макологического действия отдельных его составляющих,
а также на основе результатов клинического применения Болюсов
Хуато в России. Применение данного препарата, как одного
из средств лечения, используемого в традиционной медицине
Китая, является перспективным в решении многих терапевтических
и профилактических задач, как в неврологии, так и в других
областях медицины. Пособие предназначено для неврологов,
терапевтов, геронтологов и врачей других специальностей.
|
|
| |
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
АГ
-артериальнаягипертензия
АС
- атеросклероз
БХ
- Болюсы Хуато
ДЭ
- дисциркуляторная энцефалопатия
ПЭТ - позитронно-эмиссионная
томография
ТГ - триглицериды
ТКМ - традиционная
китайская медицина
УЗДГ
- ультразвуковая допплерография
ХИМ - хроническая
ишемия мозга
ХС -
общий холестерин
ЭЭГ
- электроэнцефалография |
|
| |
|
|
| |
Хроническая ишемия мозга - особая форма сосудистой церебральной
патологии, обусловленная медленно прогрессирующей диффузной
недо-статочностью кровоснабжения мозговой ткани, приводящая
к прогресси-рующему ухудшению функционирования головного мозга
(8).
Медицинская и социальная значимость проблемы хронической ишемии
мозга чрезвычайно высока в связи с устойчивой тенденцией к
старению населения и повышению в популяции удельного веса
лиц пожилого воз-раста (6).
Сосудистые заболевания головного мозга являются одной из ведущих
причин заболеваемости, смертности и инвалидизации в Российской
Фе-дерации.
Наиболее грозным осложнением хронической ишемии головного
мозга является церебральный инсульт.
Церебральные инсульты представляют собой наиболее частые заболе-вания
головного мозга в зрелом и пожилом возрасте. Частота инсультов
колеблется в различных регионах мира от 1 до 4 случаев на
1000 насе-ления в год, значительно нарастая с увеличением
возраста. В России за-болеваемость инсультом и смертность
от него остаются одними из самых высоких в мире, ежегодно
регистрируется более 400 000 инсультов (1).
Успешное развитие и внедрение в медицинскую науку в последнее
де-сятилетие новейших технологий заложило основу формирования
прин-ципиально новых концепций патогенеза нарушений мозгового
кровоо-бращения и соответственно подходов к их предупреждению
и лечению. Определено, что стратегически значимыми направлениями
в терапии цереброваскулярных расстройств является нормализация
гемоперфузии и нейропротекция (2).
Хорошо известно, что в патогенезе хронической ишемии мозга
имеют значение системные и локальные
факторы, приводящие к нарушени-ям церебральной гемодинамики,
наиболее неблагоприятное воздействие оказывает их сочетание
(4).
Системные факторы.
Нарушения системной гемодинамики могут быть вызваны патологией,
приводящей к снижению насосной функции миокарда, повышению
или снижению системного артериального давле-ния, срыву ауторегуляции
мозгового кровотока, нарушению коагуляцион-ных и реологических
свойств крови (4).
Патофизиологические
механизмы хронической ишемии мозга.
Возникающая при изменениях микрососудов и нарушениях общей
гемодинамики дисгемия мозга, приводит к развитию ишемического
каскада метаболических реакций. Недостаток кислорода стимулиру-ет
переход энергетического метаболизма клеток мозга на анаэробный
гликолиз, в результате снижается синтез АТФ. В клетках накапливается
высокотоксичный продукт - молочная кислота, снижается рН,
изменяя активность ферментов клеточных мембран. В процессе
развития ише-мии нарушаются механизмы синаптической передачи,
накапливается внеклеточная фракция ГАМК и глутамат, снижается
синтез дофамина при одновременном увеличении продукции серотонина.
Все это приводит к нарушению ауторегуляции мозгового кровотока,
развитию вазоспазма и внутрисосудистого стаза, усугубляющих
ишемию (1).
В процессе развития ишемии мозговой ткани важное повреждающее
значение имеют токсическое воздействие на клетку избыточного
на-копления возбуждающих аминокислот (эксайтотоксичность),
лавиноо-бразное поступление в клетки ионов кальция, распад
клеточных мембран, накопление свободных радикалов и продуктов
перекисного окисления липидов (1).
Локальные факторы. Наиболее
частая причина локальных рас-стройств мозгового кровотока
- атеросклеротическое стенозирование и окклюзия внутримозговых
и экстракраниальных сосудов, выполняющих транспортную (магистральные
артерии головы) и распределительную функции (артерии, расположенные
на поверхности мозга) (4).
При всем многообразии возможных этиологических факторов
ХИМ центральное место в ее развитии занимают АГ и атеросклероз.
Часто встречающееся сочетание у одного и того же больного
АГ и АС приводит к суммированию нескольких патогенных факторов,
обладающих взаи-моусиливающим воздействием, в конечном итоге,
направленном против единого органа мишени - сосудов.
Важным независимым фактором риска развития ХИМ является
сахар-ный диабет 2 типа, распространенность которого в популяции
лиц старше 60 лет составляет до 20% и с возрастом увеличивается
(4).
Спектр медикаментозных средств сосудистого и нейропротективного
действия обязательных составляющих терапии ХИМ обширен,
однако до настоящего времени не существует единого подхода
к их назначению. С учетом особенностей патогенеза хронической
ишемии мозга основными направлениями лекарственной терапии
являются (б):
- Терапия антиагрегантами;
- Терапия церебральными вазодилататорами;
- Нейропротективная терапия;
- Терапия препаратами ноотропного действия.
Немаловажное значение в основе популяционной стратегии профи-лактики
хронической ишемии мозга и ее осложнений имеет снижение регулируемых
факторов риска ее развития, к которым в первую очередь относятся
АГ и атерогенная дислипидемия.
Проблема терапии хронической ишемии головного мозга и профилак-тики
цереброваскулярных осложнений по-прежнему актуальна, поскольку
среди большого количества существующих в настоящее время средств,
трудно выделить препарат, который сочетал бы в себе возможность
воз-действия на все патогенетические звенья хронической ишемии
мозга и коррекцию сопутствующей артериальной гипертензии и
дислипидемии.
В ТКМ сосудистые заболевания головного мозга лечились различными
методами, в том числе лекарственными средствами природного
проис-хождения, методами Чжэньцзю (акупунктура, прижигание)
терапии.
Современный анализ фармакологического действия сырья, применя-ющегося
в ТКМ, показал, что состав лекарственных средств создавался
с учетом влияния отдельных компонентов на все известные к
настоящему времени звенья патогенеза хронической ишемии мозга
и факторы риска ее развития.
Одним из основных преимуществ комплексных препаратов природного
происхождения, применяемых в ТКМ, является сбалансированное
сочета-ние компонентов, обеспечивающих в совокупности достаточный
терапев-тический эффект и минимальный процент развития побочных
реакций в отличие от монокомпонентных растительных лекарственных
средств и химических препаратов.
Ко времени создания настоящего пособия единственным препаратом
ТКМ, применяющимся для лечения хронической ишемии мозга и
заре-гистрированным на территории РФ является препарат "Болюсы
Хуато". Этим фактом обусловлен выбор метода лечения, описанного
в данном пособии. |
|
| |
II. ПРИНЦИПЫ ФАРМАКОТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКОЙ ИШЕМИИ ГОЛОВНОГО
МОЗГА В ТКМ
Препарат "Болюсы Хуато" в наибольшей степени отвечает требовани-ям,
предъявляемым к лекарственным средствам, применяемым в терапии
хронической ишемии головного мозга и профилактики цереброваскуляр-ных
осложнений и является безусловным лидером среди средств ТКМ,
применяющихся при данной патологии в Китае.
В сборнике "Лекарственная флора и фауна Китая" (издание в
10 томах, Государственный комитет по традицион-ной медицине
Китая. - Шанхай, Издательство научно-технической литературы,
1999 год) отражены кон-солидированные и систематизированные
сведения по изученному хими-ческому составу, фармакологическому
действию и применению в клини-ке растительных компонентов
традиционной китайской медицины, в том числе, входящих в состав
препарата "Болюсы Хуато". Представленная информация позволяет
оценить спектр действия каждого из компонен-тов, сочетанное
влияние которых и обеспечивает комплекс фармаколо-гических
эффектов препарата.
В таблице
№1 представлены виды фармакологического действия отдельных
компонентов данного препарата.
|
|
| |
Таблица
№1 *
ВИДЫ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КОМПОНЕНТОВ
ПРЕПАРАТА «БОЛЮСЫ ХУАТО» |
| |
Виды фармакологического действия
|
Софора
японская
(бутоны) |
Sophora
japonica |
Нейропротекторное,
антиоксидантное, антиспазматическое, коронаролитическое,
улучшает перфузию миокарда, замедление ЧСС, кратковременное
гипотензивное, гемостатическое, гиполипидемическое,
вазопротекторное. |
Женьшень
(корень) |
Panax
ginseng C.A. Mey |
Регулирующее действие на ЦНС, восстановление
нейромедиаторного баланса головного мозга, ноотропное,
нейропротекторное, адаптогенное, анальгетическое,
иммуноксррегирующее, слабое седативное, антитоксическое,
антиаритмическое, мембраностабипизирующее. замедляет
ЧСС, антиишемическое, положительное инотрспное,
антигипоксическое, кардиопротекторное. |
Дереза
китайская (кора корня) |
Lscium
chinnnse Mill. |
Нейропротекторное, стимулирующее
действие на ЦНС, стимулируют дыхательный центр,
спазмолитическое, кардиопротекторное, гипотензивное,
гиполипидемическое, общеукрепляющее, гепатопротекторное.
|
Офиопогон японский
(корни) |
Ophipogon japonicus
Thunb. |
Улучшение мозгового и коронарного
кровотока, нейропротекторное, антиишемическое,
антиаритмическое, аналитическое, положительное
инотропное, седативное, гипотензивное, замедление
ЧСС (обусловлено блокадой бета-1 -рецепторов миокарда).
|
| Горечавка крупнолистная
(корни) |
Gentiana macr-ophylla
Pall. |
Седативное, анальгетическое, гипотензивное,
замедление ЧСС (за счет блокады бета-адренорецепторов).
|
Дудник
даурский
(корни) |
Angelica
dahurica,
Fisch. ex Hoffm
Benth. et Hook.
f. ex Franch. et
Savat. |
Анальгетическое, улучшает мозговой
кровоток и оксигенацию тканей мозга, кратковременное
гипотензивное, замедляет ЧСС, антиаритмическое,
коронаролитическое, положительное инотропное,
гипотензивное, сосудорасширяющее, антиишемическое,
антиангинальное, антиагрегантное, гиполипидемическое,
антиатеросклеротическое. |
Дудник
китайский
(корни) |
Angelica
sinensis
Olivi. |
Выраженное анальгетическое, улучшает
мозговой кровоток, нормализует процессы возбуждения/торможения
в коре головного мозга, улучшает оксигенацию органов
и тканей, уменьшает ЧСС, антиаритмическое, положительное
инотропное, гипотензивное, антиишемическое, сосудорасширяющее,
антиагрегационное, гиполипидемическое, антиатеросклеротическое.
|
Лигустикум
сычуаньский
(корневище) |
Ligusticum
chuanxiong |
Ноотропное, анальгетическое, седативное,
стимулирует активность сосудодвигательного центра
продолговатого мозга, дыхательный центр, повышает
церебральный кровоток и оксигенацию тканей мозга,
антиоксидантное, коронаролитическое, антиишемическое,
антиангинальное, снижает общее периферическое
сосудистое сопротивление, улучшает микроциркуляцию,
гипотензивное, антиаритмическое, антиишемическое,
мемброностабилизирующее, антиагрегантное, положительное
инотропное, гипохолестеринемическое, фибринолитическое,
улучшает реологические свойства крови, стимулирующее
на ЦНС, нефропротекторное. |
Коричник
китайский
(кора) |
Cinnamomum
cassia Presl. |
Ноотропное, анальгетическое, противосудорожное,
седативное, увеличивает церебральный кровоток,
антиоксидантное, коронаролитическое, гипотензивное,
гиполипидемическое. |
| Эводия кожистосемянная
(лекарственая) (плоды) |
Evodia
rutaecarpa
Juss. Benth. var.
Officinalis |
Анальгетическое, гипотензивное,
сосудорасширяющее. |
|
Активированный уголь. Добавляется
при изготовлении препарата в концентрации, при которой проявляется
минимальное фармакологическое (сорбирующее) действие.
Мед. Добавлен в препарат
как формообразующее и повышающее адаптогенные способности
организма вещество. Обладает также гипотензивным и коронаролитическим
действием, стимулирует процессы регенерации в организме.
Совокупный терапевтический эффект, направленный на коррекцию
нарушений при хронической ишемии головного мозга обеспечивается
посредством взаимодействия суммы фармакологических свойств
отдельных компонентов Болюсов Хуато, представленных
в таблице №2.
|
|
| |
Таблица
№2
КОЛИЧЕСТВЕНЫИ АНАЛИЗ ВИДОВ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ,
НАПРАВЛЕННЫХ НА КОРРЕКЦИЮ ХРОНИЧЕСКОЙ ИШЕМИИ МОЗГА
|
Количество
компонентов |
Действие
|
Количество
компонентов |
Действие |
| 9 |
Гипотензивное |
8 |
Анальгетическое |
| 6 |
Улучшающее мозговой кровоток |
6 |
Антиишемическое |
| 6 |
Антиагрегантное |
6 |
Гиполипидемическое |
| 6 |
Антиангинальное |
5 |
Положительное инотропное |
| 5 |
Антиатеросклеротическое |
5 |
Ноотропное |
| 5 |
Антиаритмическое |
5 |
Сосудорасширяющее |
| 5 |
Снижающее общее периферическое
сосудистое сопротивление |
4 |
Антигипоксическое |
| 4 |
Нейропротекторное |
4 |
Антиоксидантное |
| 3 |
Адаптогенное |
3 |
Антикоагулянтное |
| 2 |
Улучшение реологических свойств |
2 |
Антитоксическое крови |
| 5 |
Иммунокоррегирующее |
2 |
Мембраностабилизирующее |
| 2 |
Противосудорожное |
2 |
Седативное |
|
Таким образом, фармакологические
эффекты компонентов, входящих в состав данного препарата направлены
на основные звенья патогенеза хронической ишемии головного
мозга, а также факторы риска ее развития.
Помимо этого, компоненты,
входящие в состав Болюсов Хуато обладают следующими эффектами:
Противовоспалительное действие:
связано с активацией коры надпочечников и системы гипофиз/кора
надпочечников, снижением проницаемости капилляров, синтеза
простагландина Е2 в очагах воспаления, стимуляцией фагоцитоза.
Влияние на ЖКТ: стимуляция
секреции желудочного сока, улучшение перистальтики, желчегонное
действие, стимуляция кровотока в слизистой желудка и синтеза
простагландинов; стимуляция синтеза ДНК, РНК ъ клетках печени;
снижение повышенного давления в воротной вене; улучшение кровотока
в печени.
Влияние на углеводный
обмен: активизация липолиза, индуцированного адреналином;
ингибирование липогенеза, стимулируемого инсулином. В опытах
на животных показано снижение глюкозы крови у кроликов, больных
сахарным диабетом.
Влияние на
иммунную систему: стимуляция фагоцитоза, уменьшение
гиперплазии вилочковой железы и селезенки, стимуляция синтеза
интерферона.
Благодаря перечисленным
видам фармакологического действия активных компонентов Болюсы
Хуато оказывают комплексное нормализующее действие на функции
всех жизненно важных систем. Специфическое действие Болюсов
Хуато проявляется в том, что они улучшают кровоснабжение и
функциональное состояние головного мозга, что сопровождается
восстановлением микроциркуляции, перфузии и улучшением метаболизма
тканей мозга.
|
|
| |
III. ЮРИДИЧЕСКИЕ ОСНОВАНИЯ ПРИМЕНЕНИЯ БОЛЮСОВ ХУАТО В РФ
Препарат зарегистрирован МЗ Российской Федерации как лекарственное
средство 08.12.1999 года, регистрационное удостоверение
П №011562/01-1999, а также из Европейских стран на Украине
и в Болгарии.
Ингредиенты, входящие в состав данного препарата не являются
офи-цинальными на территории Российской Федерации, в связи
с чем, с целью изучения эффективности и безопасности препарата
проводились клинические исследования в ряде ведущих медицинских
исследовательских учреждений России.
Согласно исследованиям, проведённым в Российской Федерации,
Болюсы Хуато продемонстрировали свою эффективность в виде
выраженного регресса неврологической симптоматики: при интеллектуально-мнести-ческих
расстройствах, нарушениях координации, псевдобульбарных
нарушениях, психоорганическом синдроме, афазии, вестибуло-мозжеч-ковом,
цефалгическом и церебрастеническом синдромах, различной
степени тяжести парезах, эмоциональной лабильности, нарушениях
сна, снижении работоспособности и повышенной утомляемости,
когнитивных, психомоторных и вегетативных нарушениях.
Препарат вызывает повышение устойчивости следа памяти к
интерферирующим воздействиям в слухо-речевой модальности,
происходит улучшение усвоения и серийной организации новых
двигательных навыков. Препарат преимущественно воздействует
на регуляторную сферу когнитивной деятельности, Болюсы Хуато
оказывают достоверный положительный эффект как на когнитивные,
так и на двигательные симптомы лобной дисфункции при сосудистой
мозговой недостаточности, на микроциркуляторное русло, а
также кровоток по магистральным артериям головного мозга,
улучшают показатели биоэлектрической активности головного
мозга, вызывают нормализацию зональных различий.
Препарат не оказывает ярко выраженного психостимулирующего
или седативного действия. Вместе с тем, он стимулирует передачу
возбуждения в центральных нейронах, способствует нормализации
нейромедиа-торного баланса, улучшает энергетические процессы
и кровоснабжение мозга, повышает его устойчивость к гипоксии,
снижает риск тромбо-образования и кровоизлияний. Активируются
интеллектуальные, когнитивные и мнестические функции. Особо
важным в механизме действия является влияние на метаболические
и биоэнергетические процессы в нервной клетке: улучшение
кровоснабжения и утилизации глюкозы, активация синтеза белка,
АТФ и РНК, антигипоксическое и мембраноста-билизирующее
действие. Препарату также присущ антидепрессивный, сопутствующий
гипотензивный и гиполипидемический эффекты.
По классификации средств и методов традиционной и народной
медицины мира, используемых на территории Российской Федерации
(3), препарат относится к разделу Об - Традиционные системы
оздоровления, код - 06.02.02.09.05. (фитотерапия).
Порядок применения Болюсов Хуато в лечебной практике утвержден
инструкцией ФГК МЗ РФ от 11 ноября 1999 г.
* * *
БОЛЮСЫ
ХУАТО |
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ |
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ
НОМЕР: МЗ РФ П №011562/01-1999 от 08.12.99. |
КОМПЛЕКСНЫЙ ФИТОПРЕПАРАТ |
СОСТАВ |
Софора Японская, Женьшень, Дереза китайская, Офиопогон японский,
Горечавка крупнолистная, Дудник даурский, Дудник китайский,
Любисток сычуаньский, Коричник китайский, Эводия лекарственная,
Мед, Активированный уголь.
ОПИСАНИЕ
Пилюли черного цвета, правильной круглой формы, с гладкой,
блестящей поверхностью. Препарат обладает характерным
ароматным запахом и пряно-горьким, затем холодящим вкусом.
На разрезе пилюли представляют собой массу из коричневых
и черных включений, черные включения блестят в отраженном
свете. Медленно (в течение 60-90 минут) распадаются в
воде.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комплексный фитопрепарат с преимущественно ноотропным действием.
Фармакологическое действие препарата обусловлено комбинированным
действием биологически активных веществ, содержащихся в
растительных компонентах, входящих в его состав. Болюсы
Хуато улучшают кровоснабжение и функциональное состояние
головного мозга, что сопровождается восстановлением микроциркуляции
и улучшением метаболизма тканей мозга. Курсовое лечение
Болюсами Хуато больных с хроническим нарушением мозгового
кровообращения приводит к улучшению внимания и памяти, увеличению
психической и умственной трудоспособности. Наблюдается уменьшение
головных болей, головокружения, «шума в голове», нормализация
сна.
Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Для поддержания терапевтической дозы частота приема должна
составлять не реже 2-3 раз в сутки. Для достижения терапевтического
эффекта необходимо длительное (не менее 2-3 месяцев) применение
препарата в рекомендованной дозе.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Нарушения памяти, внимания, координации движений, головокружение,
шум в ушах, связанные с хронической ишемией мозга.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Абсолютные:
Период беременности и кормления грудью;
Язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав
препарата.
Относительные:
Язва желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии. Эпилепсия.
Лица, которым по каким-либо причинам нежелательно употреблять
(тяжелая форма сахарного диабета, ожирение, индивидуальная
непереносимость продуктов пчеловодства и т.д.) следует учесть,
что Болюсы Хуато содержат пчелиный мед в количестве 7% от
массы. В 1 дозирующей ложке Болюсов Хуато содержится 0,17
граммов меда.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Болюсы Хуато следует принимать внутрь, запивая достаточным
количеством воды.
Терапевтическая доза:
Если врач не назначит иначе, принимать по 4 дозирующих ложки
(48 болюсов) 2 раза в день, предпочтительно через 30-45
минут после еды.
Внимание: через каждые 10 дней
приема препарата следует делать перерыв 1 день.
Курс лечения 2-6 месяцев. Длительность курса лечения определяет
врач в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Профилактическая доза:
Принимать по 2 дозирующих ложки (24 болюса) 2 раза в день,
предпочтительно через 30-45 минут после еды.
Внимание: через каждые 10 дней
приема препарата следует делать перерыв 1 день.
Курс лечения 2 месяца.
При хорошей переносимости и выраженном терапевтическом эффекте
курс следует повторять 2 раза в год.
В случаях появления дискомфорта в области желудка, чувства
жара и покраснения лица можно уменьшить разовую дозу и соответственно
увеличить частоту приема препарата.
Болюсы Хуато желательно принимать отдельно от других лекарственных
средств (за 1 час до или через 1 час после приема других
лекарственных средств).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ
Не изучено.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Обычно Болюсы Хуато хорошо переносятся больными и лишь в
редких случаях могут вызывать следующие нежелательные эффекты:
1. Повышение интенсивности болевого синдрома у пациентов
с го ловными болями в течение первых 2-3 недель терапии.
В таких случаях следует либо снизить дозу, либо, при значительных
болях, отменить пре парат. При дальнейшем приеме препарата
в более низких дозах у боль ных с головными болями интенсивность
болевого синдрома, как правило, снижается до прежнего уровня.
2. Чувство дискомфорта в эпигастральной области после приема
пре парата. Обычно после снижения разовой дозы препарата
(за счет трех кратного приема в день) данные явления купируются
самостоятельно и не требуют назначения дополнительной терапии.
3. Чувство жара и гиперемия лица после приема препарата.
Наблюдаются в первые 1-2 недели терапии и в дальнейшем купируются
без каких- либо вмешательств.
4. Высыпания на лице и теле по типу крапивницы. В случае
проявления подобных эффектов у пациентов с неблагоприятным
аллергологическим анамнезом следует отменить препарат и
обратиться к врачу.
ФОРМА ВЫПУСКА
Индивидуальная упаковка содержит 80(±5%) грамм или 10 терапевтических
доз препарата. Болюсы помещены в металлическую баночку с
навинчивающейся крышкой, зафиксированной целлофановой контрольной
лентой первого вскрытия. Для облегчения первого вскрытия
необходимо надрезать контрольную ленту. Внутрь баночки помещена
складная дозирующая ложка с ячейками на 12 болюсов. Баночка
уложена в картонную упаковку с вложенной внутрь инструкцией
на русском языке.
|
|
| |
IV. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ СРЕДСТВ ТКМ ПРИ ХИМ
В приведённой выше Инструкции по применению Болюсов Хуато
указаны максимальные терапевтические и профилактические дозы,
а также ярко выраженные симптомы ХИМ, при которых показано
применение этого препарата. В то же время одним из основополагающих
принципов ТКМ является индивидуальный подход к назначению
того или иного препарата в соответствии со статусом пациента,
его возрастом, наличием сопутствующих заболеваний и преимущественным
акцентом на предотвращение хронизации или обострения патологического
процесса. Учитываются также время года и климатические условия.
Комплексные фитопрепараты ТКМ, как правило, сочетают терапевтический
и профилактический эффекты, с обязательным включением компонентов
общеукрепляющего, иммунокоррегирующего и нормализующего основные
обменные процессы действия. Поэтому дозировка препаратов зависит
от тяжести состояния пациента и может быть снижена при начальных
стадиях заболевания и общем удовлетворительном состоянии больного.
ХИМ - длительно развивающееся заболевание с различной степенью
проявления симптомов в зависимости от локализации и распространённости
патологических процессов. Причём пациенты, имеющие факторы
риска развития и прогрессирования данной патологии, нуждаются
в постоянном применении лечебно-профилактических мер, направленных
на присущие данному пациенту звенья патогенеза. В связи с
этим, следующим после эффективности требованием к применяемому
препарату, является его безопасность при длительном применении.
И в этом аспекте химические лекарственные средства в определенной
степени уступают испытанным препаратам ТКМ, отличающимся экспериментально
доказанной безопасностью в экспериментах на лабораторных животных
на острую и хроническую токсичность.
Анализ видов фармакологического действия, оказываемых компонентами,
входящими в состав Болюсов Хуато, а также результаты проведенных
в России клинических исследований позволяет выявить ряд особых
указаний, способствующих повышению эффективности и безопасности
применения данного препарата, представленные в таблице №3
и пояснениях к ней.
Таблица 3
Порядок назначения и дозы Болюсов
Хуато, основанные на результатах клинических исследований
Внимание! 1 дозирующая ложка = 12 пилюль, 1 стандартная
упаковка Болюсов Хуато = 40 дозирующих ложек. |
|
Заболевание
|
Симптомы |
Рекомендуемые дозы и порядок
приема. |
| 1.
Нейроциркуляторная дистония и начальные проявления
недостаточности мозгового кровообращения |
Болюсы Хуато
проявляют
эффективность при следующих симптомах:
—головная боль, шум в ушах, головокружение;
—быстрая утомляемость, явления астении;
—нарушения терморегуляци (перемежающиеся ощущения
жара и озноба, гипергидроз, похолодание пальцев
рук и ног);
—нестабильность артериального давления;
—нарушение ритма сна и бодрствования;
—нарушение процесса засыпания; прерывистый, поверхностный
сон. |
Лечебно-профилактические
курсы по 1 дозирующей ложке, 2 раза в день (утром
и днем) в течение 3-х месяцев, предпочтительно
через
30-45 мин. после еды. Курс лечения повторяют каждые
6 месяцев (т.е. 3 месяца приём, 3 месяца перерыв).
Оптимальные сроки применения — осенние и весенние
месяцы. |
| 2.
Дисциркуляторная энцефалопатия |
Болюсы Хуато
проявляют
эффективность при следующих симптомах:
—головная боль, головокружение, шум в голове;
—нарушение сна;
—снижение памяти, утомляемость;
—нарушения функции поддержания равновесия и ходьбы;
—нарушения когнитивных функций;
—интеллектуально-мнестические расстройства;
—эмоциональная лабильность;
—нарушения координации;
—снижение психической активности;
—снижение умственной работоспособности. |
При
ДЭ I стадии Болюсы Хуато рекомендуется применять
в профилактической дозе, которая составляет 2
дозирующих ложки 2 раза в день (утром и днем)
в течение 2-х месяцев. Лечебно-профилактические
курсы повторяют каждые 6 месяцев.
При ДЭ II-III стадии лечебная доза составляет
2 дозирующих ложки 2 раза в день (утром и днем)
в течение 3-х месяцев, предпочтительно через 30-45
минут после еды. Курс лечения повторяют каждые
6 месяцев (т.е. 3 месяца приём, 3 месяца перерыв).
Оптимальные сроки применения—осенние и весенние
месяцы. |
| 3.
Восстановительный период ишемического инсульта |
Болюсы Хуато
проявляют
эффективность при следующих симптомах:
—скотомы/фотопсии;
—головная боль, головокружение, шум в голове;
—нарушения слуха;
—вегетативные нарушения;
—афазия;
—депрессия;
—интеллектуально-мнестические нарушения;
—снижение психической активности;
—псевдобульбарный, бульбарный синдром;
—нарушения координации;
—парезы. |
При
наличии гемипарезов и при хорошей переносимости
препарата лечебная доза
составляет 4 дозирующих ложки 2 раза в день (утром
и днем в течение 3-6 месяцев).
При отсутствии гемипарезов лечебная доза составляет
2 дозирующих ложки 2 раза в день в течение 3 месяцев.
В последующем каждые 6 месяцев рекомендуется проводить
профилактические курсы приема Болюсов Хуато по
2 дозирующих ложки 2 раза в день в течение 2-х
месяцев. |
| 4.
Профилактика нарушений мозгового кровообращения. |
|
Лицам
в возрасте от 50 лет и выше (верхний предел не
ограничен) рекомендуется профилактический прием
препарата по 1 дозирующей ложке 1 раз в день утром
в осенне-весенний период (с октября по апрель
включительно). |
5.
Астено-невротический
синдром. |
Болюсы
Хуато проявляют эффективность в отношении астено-депрессивного
и тревожно-астенического вариантов заболевания. |
Доза
подбирается индивидуально и может составлять от
1.2 до 1 дозирующей ложки на приём по 2-3 раза
в день.
Контроль эффективности подбора дозы—быстрое устранение
депрессивного компонента. Эмоционально-лабильным
пациентам назначается минимальная доза с последующим
пстепенным повышением до оптимальной. |
|
Пояснения к таблице 3
1. В приведённой выше Инструкции по применению Болюсов Хуато
указаны абсолютные и относительные противопоказания к применению
данного препарата, которые, исходя из состава и принципов
взаимодействия компонентов могут быть дополнены следующими
ограничениями:
1.1. Ввиду наличия в составе препарата пчелиного мёда следует
с осторожностью назначать Болюсы хуато при сахарном диабете
I типа и тяжелой формы сахарного диабета II типа.
1.2. Ввиду наличия в составе препарата женьшеня следует воздержаться
от назначения Болюсов Хуато при шизофрении, остром психозе
и других психических заболеваниях.
2. В приведённой выше Инструкции по применению Болюсов Хуато
указано, что взаимодействие Болюсов Хуато с другими лекарственными
средствами не изучено. Однако, исходя из состава препарата
и с учетом имеющихся к настоящему времени клинических наблюдений,
данный пункт следует дополнить следующими ограничениями:
2.1. Болюсы Хуато не следует принимать одновременно с препаратами,
содержащими Женьшень, Лимонник, Элеутерококк, Родиолу и другие
адаптогены, а также с препаратами, обладающими психостимулирующим
действием.
2.2. Болюсы Хуато не целесообразно комбинировать с препаратами
ноотропного ряда и средствами, влияющими на церебральный кровоток
ввиду достаточной эффективности препарата при перечисленных
заболеваниях в качестве монотерапии.
3. В приведённой выше Инструкции по применению Болюсов Хуато
указаны нежелательные эффекты, возможные при применении данного
препарата, которые, исходя из состава препарата и с учетом
имеющихся к настоящему времени клинических наблюдений, могут
быть дополнены следующими замечаниями и пояснениями:
3.1. Обострение интенсивности головной боли наблюдалось только
у па циентов с таламическими головными болями.
3.2. В начале лечебного курса вследствие небольшого тонизирующего
эффекта препарата возможна тенденция к повышению АД. При наличии
данных явлений отмена препарата не производится, необходимо
скорректировать дозу базисного гипотензивного средства.
4. В приведённой выше Инструкции по применению Болюсов Хуато
отсутствуют указания, связанные с наличием сопутствующих заболеваний.
Исходя из состава препарата и с учётом имеющихся к настоящему
времени клинических наблюдений, необходимо учитывать следующие
особенности приёма Болюсов Хуато:
4.1. При наличии АГ необходимо установить индивидуальный режим
дозирования: прием препарата начинать с 1 дозирующей ложки
2 раза в день в течение 2-3-х недель на фоне гипотензивной
терапии. При стабильности АД дозу увеличивают до необходимой
лечебной. Прием Болюсов Хуато не предусматривает отмены основной
гипотензивной терапии. Учитывая комплексный растительный состав
препарата, он совместим со всеми применяемыми в настоящее
время антигипертензивными средствами. Через 2-3 недели вследствие
взаимного потенцирования сосудорасширяющего эффекта компонентов
препарата, возможно снижение АД, что требует уменьшения доз
базисной гипотензивной терапии. В случае ситуативного приема
гипотензивных препаратов, связанных с транзитор-ным повышением
АД, прием Болюсов Хуато позволяет исключить назначение гипотензивной
терапии.
4.2. После перенесенного ишемического инсульта лечение начинают
не ранее, чем через 1 месяц от начала заболевания. На протяжении
всего лечебного курса необходим строгий контроль АД. Во врачебной
практике КНР при стабильности состояния больного возможен
прием Болюсов Хуато с хорошим эффектом в более ранние сроки
(через 48 часов от начала заболевания) в дозе 12 болюсов 3
раза в день. При нарушении функции глотания возможно введение
препарата через зонд в виде водной суспензии после предварительного
измельчения.
4.3. При артериальной гипотензии Болюсы Хуато рекомендуется
принимать по 1 дозирующей ложке 2 раза в день, так как вследствие
сосудорасширяющего эффекта препарата возможно более выраженное
снижение АД.
4.4. При наличии у больного мерцательной аритмии лечение необходимо
начинать с 1 дозирующей ложки 2 раза в день в течение 10 дней
с последующим увеличением (при необходимости) до 2-х дозирующих
ложек 2 раза в день на фоне проводимой антиаритмической терапии.
4.5. После перенесенного инфаркта миокарда лечение Болюсами
Хуато рекомендуется начинать не ранее, чем через 1 месяц от
начала заболевания. Прием препарата необходимо начинать с
1 дозирующей ложки 2 раза в день в течение 2-3-х недель, при
стабильности АД при необходимости
дозу увеличивают до 2-х дозирующих ложек 2 раза в денье последующим
доведением до необходимой лечебной под строгим контролем АД.
4.6. У больных с инсулинонезависимым сахарным диабетом прием
препарата возможен при уровне гликемии не выше 7-9 ммоль/л.
Болюсы Хуато начинают принимать с !/; дозирующей ложки 2 раза
в день, затем через 10 дней дозу увеличивают до 1 дозирующей
ложки 2 раза в день, под контролем глюкозы крови.
4.7. Больным с ожирением II-III степени Болюсы Хуато назначают
короткими лечебными курсами по 1-2 дозирующих ложки 2 раза
в день в течение не более 2-х месяцев.
4.8. У больных с ишемической болезнью сердца, при наличии
приступов стенокардии прием Болюсов Хуато возможен совместно
с приемом нитратов, бета-адреноблокаторов или антагонистов
кальция. С учетом имеющегося к настоящему времени опыта лечения
данных категорий больных, прием Болюсов Хуато позволяет уменьшить
дозу базисной антиангиналь-ной терапии вследствие потенцирования
сосудорасширяющего эффекта препарата и уменьшения приступов
стенокардии.
4.9. Ввиду наличия у некоторых компонентов выраженного желчегонного
эффекта необходима осторожность в применении Болюсов Хуато
у пациентов с желчекаменной болезнью. Начальная доза - 1 дозирующая
ложка 2 раза в день после еды. При стабильности состояния
и самочувствия возможно увеличение дозы препарата до 12 болюсов
3 раза в день. Дальнейшее увеличение дозы нецелесообразно
по причине увеличения вероятности желчегонного действия. |
|
| |
V. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
МЕТОДА
В России проведен ряд исследований по эффективности и переносимости
препарата «Болюсы Хуато» при сосудистых заболеваниях головного
мозга, результаты которых представлены ниже.
«Применение препарата традиционной китайской
медицины «Болюсы Хуато» в терапии больных с сосудистыми заболеваниями
головного мозга» (Институт Мозга Человека, г. Санкт-Петербург,
1998-1999 гг.).
Цель
исследования—изучение эффективности применения БХ в
качестве монотерапии у больных с сосудистыми заболеваниями
головного мозга.
Опытная группа-30 больных (39-87 лет) с АГ и церебральным
атеросклерозом, осложнением которых являлись перенесенный
церебральный инсульту 20 больных (67%), или ДЭ (II-III) стадии
у 10 пациентов (33%), которые получали БХ в дозе 8-16 грамм
в день в 2 или 3 приема в течение 2-х месяцев. Группа сравнения-30
пациентов (средний возраст-72 года: 73% с перенесенным церебральным
инсультом и 27% с ДЭ), получавшие традиционные схемы ноотропных
и сосудорасширяющих препаратов. План обследования: клинический
и биохимический анализ крови, общий анализ мочи; иммунологическое
исследование; ЭКГ, ЭЭГ; ПЭТ, психологическое исследование.
Результаты исследования
Произошел регресс жалоб и объективной неврологической симптоматики
при лечении БХ, по сравнению с больными, получавшие традиционные
схемы лечения. Наиболее значимое улучшение наблюдалось при
интеллектуально-мнестических расстройствах, эмоциональной
лабильности, псевдобульбарном синдроме, нарушениях координации.
После терапии БХ достоверно снизился коэффициент атерогенности
с 7,2±1,3 до 3,4±1,9 за счет повышения концентрации ХС высокой
плотности при одновременном снижении ХС низкой и очень низкой
плотности; наметилась стойкая тенденция восстановления нарушенных
показателей Т- и 8-систем иммунитета.
После проведенного курса лечения биоэлектрическая активность
мозга сдвигалась в сторону ее активации и нормализации, наиболее
выражение в альфа-диапазоне, отмечено сглаживание асимметрии
в височных отведениях, восстановление распределения альфа-активности,
снижалась мощность низковолновой активности. ПЭТ исследование
выявило повышение метаболизма глюкозы при лечении БХ больных
с последствиями ОНМК и ДЭ по сравнению с группой сравнения.
По данным психологического тестирования после лечения выявлено
повышение объема и резервных возможностей кратковременной
памяти, улучшение внимания и увеличение психической активности,
повышение умственной работоспособности в 83% случаев, снижение
внутренней напряженности и повышение устойчивости к психофизиологическим
нагрузкам и стрессам. Побочных и токсических эффектов при
применении БХ за весь период наблюдения не было ни у одного
пациента.
Выводы
По данным клинического наблюдения и инструментальных методов
обследования продемонстрирована эффективность монотерапии
БХ у больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (ДЭ,
последствия церебральных инсультов) по сравнению с традиционными
схемами лечения.
"Открытое
исследование эффективности и переносимости препарата "БОЛЮСЫ
ХУАТО" у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией
II-III стадии и в восстановительном периоде ишемического инсульта."
(кафедра нервных болезней Московской медицинской академии
им. И.М.Сеченова, зав. кафедрой —член.корр. РАМН, профессор,
д.м.н. Н.Н.Яхно).
Цели
исследования:
—Оценить влияние БХ на когнитивные функции больных с ДЭ и
в восстановительном периоде ишемического инсульта с помощью
нейропси-хологических тестов.
—Оценить влияние исследуемого препарата на двигательные симптомы
при ДЭ с помощью стандартных формализованных клинических шкал.
—Оценить влияние исследуемого препарата на субъективные симптомы
у больных с ДЭ и в восстановительном периоде ишемического
инсульта.
—Оценить переносимость и безопасность применения исследуемого
препарата при ДЭ и в восстановительном периоде ишемического
инсульта.
Характеристика пациентов.
Обследовано 20 пациентов с ДЭ (средний возраст-63,2±10Д лет):
16 пациентов с ДЭ II стадии, 4 пациента с ДЭ III стадии, 10
пациентов с последствиями ишемического инсульта в сроки от
30 дней до б месяцев до исходного визита, (средний возраст-64,3±12,0
лет). Пациенты принимали БХ по 4 дозирующих ложечки два раза
в день, утром и днем, в течение 2-х месяцев. Исследовалась
динамика неврологических симптомов по формализованным клиническим
шкалам, проводилось нейропсихологи-ческое исследование.
Результаты исследования
Все 30 пациентов прошли запланированный протоколом исследования
курс лечения. Положительный эффект лечения отмечен у 18 из
20 пациентов с ДЭ. Отсутствие или слабый эффект терапии отмечались,
у пациентов с наиболее выраженными симптомами (2 пациента
с сосудистой деменцией) или с клинически значимой сопутствующей
патологией. Положительный эффект отмечен у всех больных в
восстановительном периоде ишемического инсульта
Эффективность терапии продемонстрирована в двигательной и
когнитивной сферах. Зафиксирована положительная динамика показателей
шкалы двигательной активности. В восстановительном периоде
ишемического инсульта суммарный показатель шкалы Tinnetti
также стал достоверно выше.
Повторное нейропсихологическое тестирование продемонстрировало
положительный эффект БХ в мнестической и в сфере психомоторных
функций. При ДЭ отмечено повышение устойчивости следа памяти
к интерферирующим воздействиям в слухо-речевой модальности,
улучшение усвоения и серийной организации новых двигательных
навыков. Аналогичные тенденции отмечены и у больных в восстановительном
периоде ишемического инсульта.
Исследуемый препарат оказал благоприятное воздействие на субъективные
симптомы ДЭ. Об антидепрессивном эффекте БХ свидетельствует
быстрое и значительное улучшение самочувствия больных в ходе
лечения, значительное уменьшение выраженности субъективных
симптомов; высокая оценка препарата пациентами.
Переносимость БХ была хорошей у всех больных. Побочные эффекты
лечения в виде ощущения жара, приливов, чувство внутреннего
напряжения и раздражительности встречались редко и проходили
бесследно после уменьшения дозы.
Выводы
1. БХ оказывают положительный эффект на выраженность нарушений
равновесия и ходьбы при ДЭ и в восстановительном периоде ишемического
инсульта.
2. После проведенного лечения препаратом БХу больных в восстановительном
периоде ишемического инсульта достоверно уменьшилась выраженность
неврологических нарушений.
3. БХ оказывают положительный эффект на когнитивные функции
пациентов с ДЭ и в восстановительном периоде ишемического
инсульта.
4. БХ оказывают положительный эффект на самочувствие пациентов
с ДЭ.
5. БХ обладают некоторым антидепрессивным эффектом. В ходе
лечения у части больных с ДЭ и в восстановительном периоде
ишемического инсульта, отмечалось повышение фона настроения,
уменьшение тревожности и эмоциональной лабильности.
6. Эффективность препарата при ДЭ во многом зависит от исходной
тяжести состояния, наличия и тяжести сопутствующей соматической
патологии.
7. БХ безопасны в применении при исследуемых патологических
состояниях и в большинстве случаев хорошо переносятся.
Двойное слепое плацебо-контролируемое
исследование эффективности и переносимости препарата «Болюсы
Хуато» в восстановительном периоде ишемического инсульта,
проведенное на кафедре неврологии ФУВ Российского Государственного
Медицинского Университета (зав. кафедрой—д.м.н., профессор
А.И. Федин).
В исследование включено 70 больных в возрасте 39-70 лет, перенесших
инфаркт головного мозга различной локализации, с давностью
заболевания не более 1 года. Всем больным предварительно проводилось
КТ или МРТ исследование для подтверждения характера и локализации
инсульта.
При обработке результатов исследований выделены следующие
группы: 1-ая опытная до 55 лет (27 больных, средний возраст
47,8+0,8 лет), 1-ая плацебо до 55 лет (10 больных, средний
возраст-50,7±0,9 лет), 2-ая опытная после 55 лет (23 больных,
средний возраст-64,2±1,0 лет), 2-ая плацебо после 55 лет (10
больных, средний возраст-бЗ,б±0,9 лет). Пациенты принимали
БХ по 4 дозирующих ложечки (48 болюсов) 2 раза в день утром
и днем после еды. Курс лечения-2 месяца с перерывом 1 день
через каждые 10 дней. Кроме исследуемого препарата больные
при наличии ИБС: стенокардии напряжения получали антиангинальные
препараты, при наличии АГ—гипотензивные препараты.
Для оценки эффективности терапии исследовалась динамика неврологических
симптомов по адаптированной количественной неврологической
шкале А.И.Федина, проводилось нейропсихологическое тестирование
(тесты: компьютеризированный тест структуры интеллекта Амтхауэра;
компьютеризированный тест «Отыскивания чисел»-таблицы Шульте;
тест запоминания 10 слов; компьютеризированная шкала тревоги
Спилбергера); шкала оценки депрессии Бека.
Всем пациентам осуществлялась экстра- и транскраниальная доппле-рография,
ЭЭГ до начала лечения, через 1 месяц и после лечения; клинический
и биохимический анализ (с определением общего ХС, ТГ) крови;
гемодинамические показатели (АД и пульс). Фиксировались все
нежелательные явления, которые возникали у пациента в процессе
лечения.
Результаты исследования
Исходно в обеих группах больных статистически достоверных
различий при оценке неврологического статуса по шкале А.И.Федина
не наблюдалось. В опытных группах после лечения БХ отмечалась
положительная динамика неврологических синдромов с уменьшением
выраженности в баллах. В 1-ой опытной группе наибольшая положительная
динамика проявлялась в уменьшении скотом/фотопсий (на 80%),
улучшении слуха и уменьшении шума в ушах (на 70,9%), уменьшении
головной боли (на 68,2%), вегетативных нарушений, головокружения
и афазии. Достоверное снижение количества баллов проявлялось
и в сфере нарушений координации, двигательной системы, гемипарезов.
Общее количество баллов снизилось на 31,4%. При оценке неврологического
статуса по шкале Бартель (шкала инвалидизации) отмечался исходно
высокий уровень. На фоне лечения статистически значимой динамики
не зарегистрировано.
Во 2-ой опытной группе максимальная динамика наблюдалась в
уменьшении скотом/фотопсий (на 92,4%), головной боли (на 74%),
головокружения, улучшения координации, уменьшения гемипарезов
и вегетативных нарушений. Статистической достоверности не
достигала лишь динамика нарушений чувствительности. Общее
количество баллов достоверно уменьшилось с 83,8±2,8 до 64,7±1Д.
При оценке неврологического статуса по шкале Бартель статистически
значимой динамики не получено. Во 2-ой плацебо группе достоверной
динамики неврологического статуса не наблюдалось.
По данным УЗДГ в 1-ой группе опытной и контрольной исходно
отмечалась более высокая скорость кровотока, чем во 2-ой опытной
и контрольной группах. У больных 1-ой опытной группы на фоне
приема препарата отмечалось увеличение скоростных показателей
по всем артериям, преимущественно: по задней мозговой левой
(на 24,6%), основной (на 22,7%) и левой позвоночной (на 22,7%).
В 1-ой плацебо группе статистически значимой динамики скоростных
показателей кровотока не зарегистрировано. Во 2-ой опытной
группе отмечалось увеличение скоростных показателей преимущественно
по позвоночным (на 20,5% и 19,6% справа и слева соответственно)
и передней мозговой левой артерии (на 19,8%). Во 2-ой плацебо
группе статистически значимой динамики увеличения скоростных
показателей не было.
При анализе ЭЭГ на фоне лечения у больных 1-ой опытной группы
отмечалось достоверное снижение биоэлектрической дельта-активности,
преимущественно в лобных и височных отведениях (на 26,0 и
36,1%). Положительная динамика тета-активности заключалась
в снижении по всем областям, преимущественно в височной и
теменной зонах (на 22,4 и 17,9%). Отмечено повышение мощности
основного альфа-ритма, максимально в лобных и височных областях
(на 27,2% и 23,1%), повышение бета-1-активности в наибольшей
степени в центральной и затылочной областях (на 34,7% и 20,0%);
увеличение бета-2 активности преимущественно в височной области
(на 34,2%), центральной и затылочной области (на 33,4%). В
1-ой плацебо группе динамики биоэлектрической активности головного
мозга не зарегистрировано.
При анализе ЭЭГ во 2-ой опытной группе на фоне лечения отмечалось
снижение дельта-активности, преимущественно в височной и затылочной
областях (на 28,8% и 26,8%), уменьшение тета-активности, наибольшее
в височной области (на 24,9%) и центральной области (на 23,1%).
Достоверное повышение биоэлектрической активности основного
(альфа-ритма) максимально было выражено в височной и центральной
областях (на 41,0% и 52,8% соответственно); повышение бета-1
активности (максимально в височной области - на 40,6%) и бета-2
активности (максимально в теменной и затылочной областях-на
30,0% и 25,0% соответственно). Во 2-ой плацебо группе достоверной
динамики биоэлектрической активности головного мозга не было.
Нормализация зональных различий наблюдалась у 25% больных
1-ой опытной группы и 17% больных 2-ой опытной группы.
В результате нейропсихологического исследования по окончании
лечения выявилась тенденция к увеличению объема кратковременной
памяти у всех участников программы в связи с укрепившейся
мотивацией, эмоциональной вовлеченностью в обследование. У
больных как 1-ой, так и 2-ой опытных групп по сравнению с
контрольными, достоверно уменьшились показатели ситуационной
и личностной тревожности. В обеих контрольных группах изменения
практически отсутствовали или намечалась некоторая тенденция
повышения тревожности. Тест Шульте определил большую динамику
показателей в более молодой возрастной группе (на 20,8%).
В обеих контрольных группах статистически значимой динамики
не зарегистрировано.
Таким образом, по результатам проведенного исследования у
больных опытных групп подтверждена стабилизация внимания,
наиболее отчетливо в более молодой возрастной группе. Во всех
исследованиях по структуре интеллекта общий уровень интеллекта
изменялся незначительно. По результатам теста запоминания
10 слов сделано заключение о достоверном увеличении объема
кратковременной памяти у больных обеих опытных групп.
В результате проведенного исследования по шкале Бэка можно
отметить, что на фоне приема БХ проявление депрессии отчетливо
снижалось, даже если исходный уровень был ниже 19 баллов.
За период лечения произошло достоверное снижение АД у больных
обеих опытных групп со стабилизацией на нормальном уровне.
У больных обеих плацебо групп гипотензивного эффекта не наблюдалось.
У больных обеих опытных групп достоверно снизился ХС и ТГ.
Переносимость препарата была хорошей у большинства больных.
Нежелательные явления были зафиксированы в трех случаях: нелокализованная
кожная сыпь (1 случай) у больной с поливалентной аллергией,
что потребовало отмены БХ, диспепсические явления и диарея
(1 случай), учащение стула до 4-5 раз в день (1случай), в
связи с чем доза препарата была снижена до 24 болюсов 2 раза
в день, что позволило продолжить дальнейший прием препарата.
Таким образом, исследование завершили 69 пациентов из 70 первоначально
включенных в исследование.
Выводы.
1. Препарат БХ оказывает выраженный положительный эффект на
динамику неврологических синдромов в восстановительном периоде
ишемического инсульта, что выражалось в достоверном уменьшении
неврологических нарушений.
2. Препарат БХ оказывает положительный эффект на когнитивные
функции пациентов в восстановительном периоде ишемического
инсульта, а также обладает некоторым антидепрессивным действием.
3. БХ способны улучшать внутримозговой кровоток, что находит
подтверждение данными УЗДГ.
4. Препарат БХ достоверно понижает судорожную готовность головного
мозга больных, перенесших ишемический инсульт.
5. Препарат БХ обладает достоверным гипотензиным и гиполипиемическим
действием.
6. Эффективность препарата при лечении больных в восстановительном
периоде ишемического инсульта зависит от возраста, исходной
тяжести состояния и тяжести сопутствующей соматической патологии,
что должно учитываться при индивидуальном подборе режима дозирования
и длительности курса лечения.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Таким образом, появление новых возможностей лечения и профилактики
хронической ишемии головного мозга и профилактики цереброва-скулярных
осложнений при помощи средства ТКМ - Болюсов Хуато открывает
новые перспективы повышения эффективности лечения данных патологических
состояний при помощи комплексного воздействия на все механизмы
патогенеза этого состояния, а также коррекцию сопутствующих
факторов риска.
*
* *
Список использованной литературы
1. Верещагин Н.В., Моргунов 6.А., Гулевская Т.С.// Патология
головного мозга при атеросклерозе и артериальной гипертонии.
М 1997; 228).
2. Кавинтон в лечении больных с ишемическими нарушениями мозгового
кровообращения. / Суслина З.А., Танашян М.М., Ионова В.Г.
и др. // РМЖ Том 10, №25, стр.1170-1174.
3. Карпеев А.А., Киселева Т.Л. / «Средства и методы народной
и традиционной медицины мира, используемые на территории Российской
Федерации» / Москва 2002.
4. Котов С.В., Исакова Е.В., Рябцева А.А., Лобов М.А.,Рудакова
И.Г. /Комплексная терапия хронической ишемии мозга. / Под
редакцией В.Я.Неретина- М., 2001 С.5-32.).
5. «Лекарственная флора и фауна Китая». Сборник в 10 томах.
Государственный комитет по традиционной медицине Китая. -
Шанхай, Издательство научно-технической литературы, 1999 год.
6. Лобов М.А., Котов С.В., Рудакова И.Г. Патофизиолгические,
патогенетические и терапевтические аспекты хронической ишемии
головного мозга. / РМЖ, Том 10, № 25,2002.РМЖ с.1156-1166).
7. «Официальный справочник по фармакологическому действию
и клиническому применению препаратов ТКМ». - Сиань, Пекин,
Гуанчжоу, Шанхай, Издательская фирма «Синхэй туаньну», 1998
год.
8. Шмидт Е.В. Классификация сосудистых поражений головного
и спинного мозга. / Журнал невропатологии и психиатрии. -
1985.- №9.-с.1281-1288.
|
|
| |
|
|
|
|
 |
|
 |
|
